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成都德信安创新医疗技术有限公司
详细内容:

一、公司介绍:

成都德信安创新医疗技术有限公司成立于2016年,位于成都医学城,是一家以“超亲水、抗菌、抗结壳、抗凝血”等系列生物医用涂层为核心技术,结合材料精密制造和临床医学方案,从事功能涂层医疗器械产品研发、生产和销售的高新技术企业。致力于推动国内医用导管产业升级,填补国内空白,是“十三五”期间生物医学涂层方向唯一以牵头单位身份获得国家重点研发计划立项支持的企业。

公司核心研发团队由行业资深专家、学者组成,拥有深厚的研发和生产经验,且与国家生物医学材料工程技术研究中心(四川大学)、生物医用材料北京实验室(北京化工大学)和材料先进技术教育部重点实验室(西南交通大学)三家高校成立联合实验室,共同推动产品研发与自主创新能力建设。核心技术“植/介入医用导管及器械表面功能化改性”经专家评审已达国际先进水平。取得国内NMPA二类医疗器械产品注册证8项,是国内极少数既有涂层核心技术又有带涂层医疗器械生产能力的公司。公司目前已建成千万支/年超润滑导管生产线,产品市场前景广阔,公司发展后劲十足。

二、公司背景:

成都德信安创新医疗技术有限公司成立于 2016 年 7 月 20 日,法定代表人为武迪蒙,注册资本为 500 万人民币,企业目前的经营状态为存续2。以下是关于该公司的一些背景信息:

核心技术与业务:以 “超亲水、抗菌、抗结壳、抗凝血” 等系列生物医用涂层为核心技术,结合材料精密制造和临床医学方案,从事功能涂层医疗器械产品研发、生产和销售。是国内极少数既有涂层核心技术又有带涂层医疗器械生产能力的公司。

研发实力:核心研发团队由行业资深专家、学者组成,拥有深厚的研发和生产经验。并且与国家生物医学材料工程技术研究中心(四川大学)、生物医用材料北京实验室(北京化工大学)和材料先进技术教育部重点实验室(西南交通大学)三家高校成立联合实验室,共同推动产品研发与自主创新能力建设。公司拥有多项医用涂层、医疗器械、设备发明专利,产品已获得 NMPA、CE、FDA 等国内外注册许可。

生产能力:已建立 10000㎡符合 GMP 及 ISO 13485 要求的十万级、万级洁净生产车间和研发检测中心,配备自主设计的自动化涂覆设备、精密包装设备等医疗器械专用设备。建成千万支 / 年超润滑导管生产线,产品市场前景广阔。

所获荣誉与承担项目:2021 年 9 月 27 日,入围第十届中国创新创业大赛全国赛企业名单(成长组入围企业)。先后承担国家重点研发计划、中国制造 2025 四川行动计划、四川省重点研发计划等多项省部级以上项目,突破了医用涂层 “卡脖子” 关键核心技术。

三、公司业务范围:

(一)产品研发、生产与销售:以 “超亲水、抗菌、抗结壳、抗凝血” 等系列生物医用涂层为核心技术,结合材料精密制造和临床医学方案,从事功能涂层医疗器械产品的相关工作。主营产品有一次性使用超滑导尿管(PVC/TPU/ 乳胶 / 硅胶)、无菌亲水润滑输尿管支架、一次性使用输尿管导入鞘、一次性使用超滑导丝等医用涂层器械,以及亲水润滑抗菌涂层材料、抗结壳涂层材料等。

(二)技术服务:为国内外医疗器械企业提供涂层代工服务。凭借核心研发团队在生物医用材料表界面研究及应用领域的多年积累,针对客户不同要求,进行定制化的涂层配方设计,提供技术服务合作,助力创新产品开发。

(三)进出口业务:开展货物进出口、技术进出口业务,其涂层产品覆盖国内销售和外贸出口销售。

(四)其他业务:还涉及医护人员防护用品(I类医疗器械)生产、第一类医疗器械生产与销售、表面功能材料销售、涂料销售(不含危险化学品)、专用化学产品销售(不含危险化学品)等,同时提供企业管理咨询、信息咨询服务等。

四、公司荣誉:

(一)产学研联合实验室

(二)6项核心发明专利已授权

(三)4项实用新型专利

(四)科技成果登记证

(五)欧盟CE认证

(六)医疗器械注册证

发布时间:2025-05-29  阅读:10 次  【打印此页】
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